ISO為國際標準組織 (International Organization for Standardization)之縮寫,英國的國家標準BS5750 在 1979年公佈,而後在1987年被國際標準組織採
用為發展國際品質系統標準ISO 9000的基礎(第一版),期間歷1994 年版(第二版)與2000年(第三版), 而目前已修訂為2008年版(第四版)。
ISO9001: 2008品質管理系統-要求,能使用於一個組織,藉由符合顧客要求及適用法規,以達到顧客滿意,它也可被內部及外部團體(包括驗證機構)使用,以評鑑組織符合顧客及法規要求的能力。