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注射器新國標要求嚴苛,美利肯透明聚丙烯已通關

知識-塑膠塑料 - 2023/2/5

近年來,中國醫療器械市場迎來了新一輪的高速增長。與此同時,相關機構對醫療器械行業發展的監管力度也在日益增強。例如注射器聚丙烯原料的紫外吸光度,需要滿足嚴格的行業標準,以減少材料析出對內容藥物的影響。

 

國標要求.png

一次性醫用注射器聚丙烯專用料的化學性能技術要求

 

此前,用於注射器生產的非四代透明聚丙烯無法通過新國標的嚴苛要求,且加工範圍窄、易產生瑕疵。針對於此,美利肯推出了第四代透明劑Millad ®NX ®8000的透明聚丙烯。

 

這種材料能夠在不同波長情況下滿足新國標對於紫外吸光度的規定,提升醫療器械的使用安全性,有助於諸如聚丙烯注射器之類的產品通過法規檢測。

 

為提升合規性和規避法律風險,越來越多的注射器生產商使用了這種透明聚丙烯。其中,某頭部醫療企業引進了中石油獨山子K4912和中石油蘭州石化的RP340R兩個牌號,在滿足新國標的基礎上,實現了更好的透明度和高效的加工。此外,兩家來自山東的注射器生產企業則採用東明石化RP340R牌號,實現了印刷效果更佳、透明度更好的注射器產品製造。

 

美利肯透明聚丙烯.png

印刷效果好,基準線清晰可見

 

同時,相較於加工條件苛刻的其他透明劑,該款透明劑還能在較低的溫度下完成加工。這不僅降低了注塑溫度、減少了加工過程中的能耗,更有效縮短了成型周期,提高了生產效率。此外,全新的分子結構還讓它更易溶於聚丙烯,從而形成小尺寸顆粒,針對性解決其他透明料容易產生白點、氣泡、透明度下降等棘手難題,使得PP製品的美觀度更高、更加清晰透亮。

 

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